楊代常回憶“稻米造血”的研發歷程。（湖北日報通訊員 張璨龍 攝）

從稻米中提取“人血”，這一看似天方夜譚的想法，楊代常干了20年。

7月7日早上七點半，位于光谷的武漢禾元生物科技股份有限公司（以下簡稱“禾元生物”），71歲的董事長楊代常像往常一樣，早早來到辦公室，開始一天的工作。

在他的辦公室，湖北日報全媒記者看到了從稻米中提取出來的人血清白蛋白：淺黃色、透明液體，盛放在一只50毫升的玻璃瓶里。

人血清白蛋白是人體內一種重要的蛋白質，廣泛應用于肝硬化腹水、燒傷燙傷、腦水腫、放化療等的治療及急救，被稱為“救命藥”。長期以來，它只能從血漿中提取，我國60%以上依賴進口。

自1981年以來，國際上試圖生產重組人血清白蛋白替代血漿提取，但在技術上一直沒有突破，主要原因是：人血清白蛋白在臨床上使用劑量高、用量大，對安全性和成本要求極高；市場需求量大，對規模化生產和環保要求也非常高。

“回國，攻克這個世界難題！”2005年，時年51歲的楊代常辭去美國的優渥工作，回到武漢大學，全身心投入植物生物技術的基礎研究與產業化發展工作。

在對比分析了國際上細菌、酵母和動物細胞表達等主流技術路線后，他將目光投向熟悉的水稻——幾千年的食用歷史，與人類蛋白質合成機制相似，易種植，成本低，安全性高。

“試試從水稻中提取人血清白蛋白。”楊代常這個顛覆性的構想，引來諸多質疑。楊代常沒有急于反駁，只是踏實做事。2006年，他創辦禾元生物，帶領研發團隊埋頭攻關。

經過多年研究，團隊成功將人血清白蛋白基因植入水稻，使水稻種子大量合成重組人血清白蛋白，并從稻米中分離純化出重組人血清白蛋白，這一過程形象地被稱為“稻米造血”。

2011年，禾元生物取得重大突破——每千克糙米提取出2.75g人血清白蛋白，并將科研成果發表在《美國科學院院報》，Nature News發表評論稱“該技術把不可能的事變成了可能”，引起全球轟動。

技術突破只是第一道關隘，安全性驗證同樣極為關鍵。

“最難忘的是，當純度僅99%時，我們提取其中1%的雜質，以人體用量2500倍的劑量注射小白鼠，28天后所有小鼠都存活。這個數據讓我堅定了信心。”楊代常回憶道。

此后，高效提取、純化工藝等難題接踵而來。沒有先例可循，禾元生物花費了大量的時間和精力攻堅克難。比如，為達到99.9999%的臨床級純度，團隊就花費三年迭代了37套方案。用楊代常的話說，“一步步來，踏實地干，問題總會解決。”

2017年，植物源重組人血清白蛋白注射液獲得國家食藥監總局臨床許可。為驗證安全性，楊代常主動向醫院出具免責書，當冰涼的液體流入血管，他成了全球首位注射植物源重組人血清白蛋白的人類受試者：“萬一真出了事，就當我為科學捐軀。”

科學家以身試藥，這是舍生忘死的科學精神，更是不勝不休的拼搏超越。

創新藥研發不僅耗時，更燒錢。近20年的時間，投資人進進出出。最艱難時，公司賬上只剩幾百萬元，但楊代常始終沒有放棄，他堅信“一定能做成”。

20年堅韌不拔，終于迎來勝利曙光。

如今，禾元生物已實現1公斤糙米產出約20至30克人血清白蛋白，其產品奧福民重組人血清白蛋白注射液（水稻）已完成國家藥監局全部業務審評，目前進入最后審批階段。

7月1日，禾元生物IPO過會，即將在科創板上市。

來源：湖北日報全媒記者 張真真 劉潔 張競恒 通訊員 王瓊 田瑤林

（責任編輯 胡家雨）